RU.77.99.22.003.R.001362.05.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамин D3 500МЕ в таблетках" (таблетки массой 210мг (±10%) в потребительской упаковке для реализации населению)

Наименование получателя

ООО "ГлобалМедФарм, 625031, Тюменская обл, г.Тюмень, ул.Ветеранов труда, д.58, помещение 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Shandong Yibao Biologics Co., Ltd.", 272101, Xinglong Industrial Park Yanzhou City, Shandong P.R. China (Китайская Народная Республика); (ПРИЛОЖЕНИЕ) расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-107-27389948-2024 ООО "Уралбиофарм", 620039, г.Екатеринбург, ул.Машиностроителей, 31а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 620026, Екатеринбург, ул. Куйбышева, д.60), ООО "Витамер", 117623, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул.2-я Мелитопольская, д.19, к.2, кв.57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 601144, Владимирская обл., г.Петушки, ул.Совхозная, д.11), ООО "ВТФ", 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос.Вольгинский, ул.Заводская, стр. 107; адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос.Вольгинский, ул.Заводская, стр. 107), ООО "Алькор", 426011, Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.10 лет Октября, д.20, кв.111; адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковке) продукции: 426062, Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Спортивная, д.73а), ООО "В-МИН+", 141304, Московская область, г.о.Сергиево-Посадский район, тер.Автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, 6-й км, д.1, каб.430; адрес места осуществления деятельности по изготовлению (фасовке и упаковки) продукции: 141304, Московская область, г.о.Сергиево-Посадский район, тер.Автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, 6-й км, д.1 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- дополнительного источника витамина D3 (500 МЕ в 1 таблетке). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 3 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, рассасывая во рту до полного растворения; взрослым, в том числе лицам старше 60 лет, беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным, кормящим женщинам принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детям необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

Спецификация продукта

Типографский номер бланка

473389

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/779 от 17.05.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 3 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, рассасывая во рту до полного растворения; взрослым, в том числе лицам старше 60 лет, беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным, кормящим женщинам принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детям необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества в 1 таблетке/мкг: витамин D3 - 12,5±20% (500МЕ). , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1г продукта , не допускаются E.coli, в 1,0г продукта , не допускаетя патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г продукта , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Радионуклиды (Бк/кг, не более): , цезий-137 , 40,0 стронций-90 , 25,0 Состав: крахмал картофельный (или кукурузный), мальтодекстрин, сахар тростниковый, витамин D3 (холекальциферол), магниевая или кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470а/b); оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза (стабилизатор Е464), полиэтиленгликоль (носитель Е1521), тальк (агент антислеживающий Е553iii), диоксид титана (краситель Е171). ,