RU.77.99.22.003.R.001334.05.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.001334.05.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Таурин 1000" (капсулы по 400 мг)
Наименование получателя
ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес производства: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника таурина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-019-45896666-2020 c изменением № 1
Типографский номер бланка
473360
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003679.11.20 от 09.11.2020 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/747 от 17.05.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/3363 от 29.10.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: таурин - 335,0 мг (±15%). ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 1,0  мышьяк , 1,0  кадмий , 0,1  ртуть , 0,03  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ,    гептахлор и алдрин , не допускаются (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000  БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: таурин, кальциевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент Е470а), кремния диоксид аморфный (антислеживающий агент Е551), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель Е464) или желатин). ,