RU.77.99.22.003.R.001328.05.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ХЕПЦМЕД" ("HEPCMED") (таблетки массой 1150 мг)

Наименование получателя

ООО "ШАЛИНИ", 620133, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д.18, офис 302 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Bionics Herbals", Участок No 2239-K, HSIIDC, Промышленная зона Раи. Харьяна - 131029. (Plot No. 2239-K, HSIIDC, Rai industrial Area, Haryana - 131029, India) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника дубильных веществ (танинов), антрохинонов, флавоноидов. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, непроходимость кишечника, заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, склонность к диарее. Срок годности 3 года. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

473354

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/772 от 17.05.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, непроходимость кишечника, заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, склонность к диарее. Срок годности 3 года. Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/табл.: дубильные вещества в пересчете на танин не менее 30; антрахиноны (сеннозиды) не менее 0,75; полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту не менее 3,6; флавоноиды в пересчете на рутин менее 2,3; инулин не менее 60; андрографолиды - идентификация. , Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор / алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ – не более 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г – не допускаются; E.coli в 1,0 г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г – не допускаются; дрожжи и плесени – не более 100 КОЕ/г. , Состав: экстракт из корня, листьев, плодов Пунарнавы (Boerhavia diffusa), экстракт травы андрографиса метельчатого (Andrographis paniculata), экстракт листьев Кассии остролистной (Cassia angustifolia), экстракт корней Каперсов колючих (Capparis spinosa L.), экстракт семян Цикория (Cichorium intybus), экстракт коры Терминалии арджуна (Terminalia Arjuna), микрокристаллическая целлюлоза (Е460i антислеживающий агент), экстракт травы Тысячелистника обыкновенного (Achillea millefolium L.), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470 эмульгатор), оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель Е464), полиэтиленгликоль (стабилизатор Е1521), красители: тартразин Е102 и синий блестящий FCF Е133. , ,