RU.77.99.22.003.R.001139.04.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.001139.04.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "О!Мега-3 ТГ" (O!Mega-3 TG) (капсулы массой 1410 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 5 до 20 кг - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ООО "Концепция Здоровья", 117648, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, мкр. Северное Чертаново, д. 5, к. Г, помещ. 6Ц (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Rioja Nature Pharma S.L.", C/Julio Rey Pastor, 1, Parque Empresarial La Maja, Carretera LR-134 Km 6,5, 26580 Arnedo (La Rioja) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C/Julio Rey Pastor, 1, Parque Empresarial La Maja, Carretera LR-134 Km 6,5, 26580 Arnedo (La Rioja)) (Испания)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника ПНЖК Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), дополнительного источника витамина Е, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. БАД в упаковке "in bulk" предназначена для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
508998
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2081 от 11.08.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. БАД в упаковке "in bulk" предназначена для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: ПНЖК Омега-3, мг/капс., не менее - 650,0, в т.ч. ЭПК, мг/капс., не менее - 360,0, ДГК, мг/капс., не менее - 240,0; витамин Е, мг ТЭ - 6,71±2,01 ,    Показатели окислительной порчи: ,    кислотное число (мг KOH/г, не более) , 4,0  перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) , 10,0  Токсичные элементы (мг/кг, не более): ,    свинец , 1,0  мышьяк , 1,0  кадмий , 0,2  ртуть , 0,3  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,2  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) , 3,0  Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,000002  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени (в сумме) (КОЕ/г, не более) , 100  Радионуклиды (Бк/кг, не более): ,    цезий-137 , 40  стронций-90 , 25  Состав: концентрат ПНЖК Омега-3 из рыбного жира океанических рыб (анчоусов, сардин, скумбрий, тунцов) (содержит антиокислитель концентрат смеси токоферолов Е306), оболочка капсулы (желатин (из шкур КРС), влагоудерживающий агент глицерин Е422, вода), D-альфа-токоферол (в подсолнечном масле) ,