RU.77.99.22.003.R.000912.04.25

Номер свидетельства

RU.77.99.22.003.R.000912.04.25

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "LACTOFLORENE® ГАСТРО КАПС" (капсулы массой 375 мг)

Наименование получателя

ООО "Премьер Нутришинал", 121170, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 36, строение 41 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

MONTEFARMACO OTC S.p.A., VIA IV NOVEMBRE, 92, 20021 BOLLATE (MI), Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукта: Biofarma S.r.l., Via Castelliere, 2, 33036 Mereto di Tomba (UD)) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий) (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым принимать по 1 капсуле в день вечером после основного приема пищи. При невозможности проглотить целую капсулу, содержимое растворить в небольшом количестве (10-30 мл) воды, молока или сока комнатной температуры. Употребить полученную суспензию сразу после ее приготовления. Продолжительность приема - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

491390

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/694 от 03.04.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым принимать по 1 капсуле в день вечером после основного приема пищи. При невозможности проглотить целую капсулу, содержимое растворить в небольшом количестве (10-30 мл) воды, молока или сока комнатной температуры. Употребить полученную суспензию сразу после ее приготовления. Продолжительность приема - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, КОЕ/капс. на конец срока годности: бифидобактерии (Bifidobacterium) - не менее 5х10*9; лактобактерии - 5х10*9 (не более на конец срока годности). ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 0,1  мышьяк , 0,05  кадмий , 0,03  ртуть , 0,005  Пестициды, мг/кг, не более: ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05  ДДТ и его метаболиты , 0,05  Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются  E.coli в 5,0 г , не допускаются  S. aureus в 1,0 г , не допускаются  Дрожжи КОЕ/г, не более , 50  Плесени, КОЕ/г, не более , 50  Радионуклиды, Бк/кг, не более: ,    Цезий-137 , 40  Стронций-90 , 25  Состав: гидролизованный кукурузный крахмал, оболочка капсулы (загустители: гидроксипропилметилцеллюлоза Е464, геллановая камедь Е418), короткоцепочечные фруктоолигосахариды (из сахарной свеклы), лактобактерии (Lactobacillus acidophilus DDS®-1-250B), бифидобактерии (Bifidobacterium animalis ssp. lactis UABla-12-500B), тальк Е553iii (антислеживающий агент), микрокристаллическая целлюлоза Е460i (носитель), магниевые соли жирных кислот Е470b (антислеживающий агент), диоксид кремния аморфный Е551(антислеживающий агент) ,