RU.77.99.22.003.R.000851.03.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.000851.03.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Селен" товарного знака "Реневал®" (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 240 мг)
Наименование получателя
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ" (АО "ПФК ОБНОВЛЕНИЕ"), 633621, Новосибирская область, Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ" (АО "ПФК ОБНОВЛЕНИЕ"), 633621, Новосибирская область, Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника селена и витамина С (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется совместный прием с другими витаминно-минеральными комплексами, содержащими селен и витамин С. На этикетку выносится надпись: Содержит подсластитель. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в закрытой упаковке в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-237-47509455-2025
Типографский номер бланка
507709
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 30.01.2026 № 10ФЦ/329 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется совместный прием с другими витаминно-минеральными комплексами, содержащими селен и витамин С. На этикетку выносится надпись: Содержит подсластитель. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в закрытой упаковке в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/табл.: селен - 0,10±20%; витамин С - 50,00±20% ,    Токсичные элементы (мг/кг, не более): ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100  Состав: 9-фенил-симм-октагидроселеноксантен (Селексен), L-аскорбиновая кислота (витамин С), целлюлоза микрокристаллическая (Е460i, носитель), диоксид кремния аморфный (Е551, агент антислеживающий), кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470а, агент антислеживающий), пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464, загуститель), карбонат кальция (Е170, краситель), изомальт (Е953, подсластитель), среднецепочечные триглицериды, гидроксипропилцеллюлоза (Е463, загуститель), оксид железа красный (Е172, краситель), оксид железа черный (Е172, краситель) ,