RU.77.99.22.003.R.000670.03.26
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.000670.03.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Липосомальный Витамин D3 / Liposomal Vitamin D3" (жидкость во флаконах по 20 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл с механическим дозатором или пипеткой (капельницей))
Наименование получателя
ООО "ЮНИВЕРС ФАРМА" , 420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ПР-КТ ЯМАШЕВА, Д. 36В, ОФИС 48 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Mirfarma Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi, Ikitelli OSB Mah. Ataturk Blv. No:48/42 Basaksehir/Istanbul TR-34490, Турция (адрес места оуществления деятельности по изготовлению продукции: Ikitelli OSB Mah. Ataturk Blv. No:48/42 Basaksehir/Istanbul TR-34490) (Турция)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 0,04 мл (одно нажатие дозатора или одна капля пипетки) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
507523
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-77/б-26 от 19.02.2026; сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5668/0087/14-26 от 11.02.2026 (аттестат аккредитации №РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 0,04 мл (одно нажатие дозатора или одна капля пипетки) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: витамин D3, мкг (МЕ)/0,04 мл - 12,5 (500)±20% ,
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более)- 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0. ,
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,1
мышьяк , 0,1
кадмий , 0,05
ртуть , 0,03
железо , 5,0
медь , 0,4
Афлатоксин В1 (мг/кг, не более): , 0,005
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2
ДДТ и его метаболиты , 0,2
гептахлор / алдрин , не допускаются (менее 0,002)
Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,00000075 в пересчете на жир.
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40, стронций-90 - 80. ,
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000
БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются
E.coli в 1,0 г , не допускаются
патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100
Состав: масло МСТ (среднецепочечные триглицериды из кокосового масла), фосфолипиды: фосфатидилсерин, фосфатидилинозитол, фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, холекальциферол (витамин D3, смесь токоферолов (антиокислитель Е306). ,