RU.77.99.22.003.R.000663.03.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.000663.03.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Липосомальный витамин D3К2 / Liposomal Vitamin D3К2" (жидкость во флаконах по 20 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл)
Наименование получателя
ООО "ЮНИВЕРС ФАРМА" , 420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ПР-КТ ЯМАШЕВА, Д. 36В, ОФИС 48 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Mirfarma Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi, Ikitelli OSB Mah. Ataturk Blv. No:48/42 Basaksehir/Istanbul TR-34490, Турция (адрес места оуществления деятельности по изготовлению продукции: Ikitelli OSB Mah. Ataturk Blv. No:48/42 Basaksehir/Istanbul TR-34490) (Турция)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3, содержащей витамин К2.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 0,04 мл (одно нажатие дозатора или одна капля пипетки) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
507516
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-78/б-26 от 19.02.2026, сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5669/0088/14-26 от 11.02.2026 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 0,04 мл (одно нажатие дозатора или одна капля пипетки) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: содержание витамина D3, мгк (МЕ)/0,04 мл - 12,5 (500)±20%, содержание витамина К2, мкг/0,04 мл - 12,5±20% ,    Показатели безопасности: ,    Показатели окислительной порчи: Кислотное число - не более 4 мгКОН/г, перекисное число - не более 10 ммоль активного кислорода/кг. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 0,1  мышьяк , 0,1  кадмий , 0,05  ртуть , 0,03  железо , 5,0  медь , 0,4  Микотоксины, мг/кг: Афлатоксин В1 , не более 0,005  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1 г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  Е. coli в 1,0 г , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются  Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более , 100  Пестициды, мг/кг, не более: ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,2  ДДТ и его метаболиты , 0,2  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Радионуклиды, Бк/кг, Стронций 90 - не более 80, Цезий 137 - не более 40 ,    Диоксины, мг/кг, не более , 0,00000075 (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье)  Состав: Масло МСТ (среднецепочечные триглицериды) (из кокосового масла), метахинон-7 (витамин К2), фосфолипиды: фосфатидилсерин, фосфатидилинозитол, фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, холекальциферол (витамин D3), смесь токоферолов (антиокислитель Е306). ,      ,