RU.77.99.22.003.R.000343.02.25

Номер свидетельства

RU.77.99.22.003.R.000343.02.25

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЭНТЕРОВИТАЛ микрофлаконы" (микрофлаконы по 10 мл с крышкой-резервуаром)

Наименование получателя

ООО "СВИЧ", 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская , д. 12, кв. 21 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Фарма Лайн С.р.л (Pharma Line S.r.l.)" Via A. Bertani, 2 - 20154 Milan, Italy (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "BioDue S.p.A." Via L. Guttuso 1 - Loc. Sambuca Val di Pesa - 50028 Barberino Tavarnelle (FI), Italy) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника пробиотических микроорганизмов (лакто- и бифидобактерий), инулина и лактоферрина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 флакона в день. Завинчивайте крышку до тех пор, пока печать не сломается, так, чтобы порошок из резервуара попал в микрофлакон. Хорошо встряхнуть микрофлакон, отвинтить крышку, выпить содержимое флакона. Наличие нерастворенных частиц после встряхивания является характеристикой продукта и не должно рассматриваться как изменение продукта. Продолжительность приема -1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Не превышать рекомендуемую дозу. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

489906

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.22.003.R.002327.08.24 от 26.08.2024 г.; экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-08/б-25 от 23.01.2025, №410/Э-292/б-24 от 04.07.2024 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5074/0272/11-24 от 28.05.2024 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 флакона в день. Завинчивайте крышку до тех пор, пока печать не сломается, так, чтобы порошок из резервуара попал в микрофлакон. Хорошо встряхнуть микрофлакон, отвинтить крышку, выпить содержимое флакона. Наличие нерастворенных частиц после встряхивания является характеристикой продукта и не должно рассматриваться как изменение продукта. Продолжительность приема -1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Не превышать рекомендуемую дозу. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: жизнеспособные лактобактерии Lactobacillus plantarum BG 112 MDX (LMG P-20353) и Lactobacillus acidophilus LA3 MDX (DSM 17742) и бифидобактерий Bifidobacterium animals subsp. lactis Bb-02 (ATCC SD-5215) в количестве 5х10*9 КОЕ/см3, в 2-х микрофлаконах или в 2,5х10*8 КОЕ/г, содержание инулина - 2,4 г/2 микрофлакона (12 г/100 г), содержание лактоферрина % - 0,464 ,    ГММ Bifidobacterium spp., Lactobacillus spp. , не допускаются  ГМО (цикорий) , не допускается  Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 0,1  кадмий , 0,03  мышьяк , 0,05  ртуть , 0,005  Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05  ДДТ и его метаболиты , 0,05  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    БГКП (колиформы) в 10,0 г , не допускаются  E. coli в 5,0 г , не допускаются  S.aureus в 10,0 г не допускаются ,    патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50,0г , не допускаются  Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более , 10  Состав: крышка-резервуар: лиофилизированные культуры: Lactobacillus acidophilus LA3 MDX (DSM 17742), Lactobacillus plantarum BG 112 MDX (LMG P-20353), Bifidobacterium animals subsp. lactis Bb-02 (ATCC SD-5215), мальтодекстрин (носитель), микрокристаллическая целлюлоза (Е460 носитель), диоксид кремния аморфный (Е551 антислеживающий агент), оксид магния (Е530 антислеживающий агент), микрофлакон: сорбат калия (Е202 консервант), раствор лактата натрия (Е325 регулятор кислотности), фруктоза, инулин (из цикория), лактоферрин (из коровьего молока), вишневый ароматизатор, лимонная кислота (Е330 регулятор кислотности), вода очищенная. ,