RU.77.99.22.003.R.000240.02.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.000240.02.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Океан Био Иммунити" / "Ocean Bio Immunity" (капсулы по 0,3 г, 0,5 г, 1,0 г)
Наименование получателя
ООО "ОКЕАН ЖИЗНИ", 684007, Камчатский край, м.р-н Елизовский, г.п.Елизовское, г. Елизово, ул. Гагарина д.4 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
1) ООО "ОКЕАН ЖИЗНИ", 684007, Камчатский край, м.р-н Елизовский, г.п.Елизовское, г. Елизово, ул. Гагарина д.4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 684007, Камчатский край, м.р-н Елизовский, г.п. Елизовское, г. Елизово, ул. Садовая д.3); (ПРИЛОЖЕНИЕ)2) АО "Галатея", 163030, Архангельская область, г.о. город Архангельск, г. Архангельск, ул. Революции, д.1, стр.4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 163030, Архангельская область, г.о. город Архангельск, г. Архангельск, ул. Революции, д.1, стр. 4) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот)(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 10 капсул по 0,3 г, 6 капсул по 0,5 г, 3 капсулы по 1,0 г в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года с даты изготовления.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-002-61789616-2025
Типографский номер бланка
507083
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-565/б-25 от 18.12.2025, сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5467/0661/17-25 от 15.12.2025 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 10 капсул по 0,3 г, 6 капсул по 0,5 г, 3 капсулы по 1,0 г в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года с даты изготовления.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: содержание ПНЖК омега-3 - 400 ± 20% мг/г (на содержимое капсулы), в том числе: содержание эйкозапентаеновой кислоты - 190 ± 20% мг/г (на содержимое капсулы), содержание докозагексаеновой кислоты - 170 ± 20% мг/г (на содержимое капсулы), содержание докозапентаеновой кислоты - 35 ± 20% мг/г (на содержимое капсулы) ,    Показатели окислительной порчи: ,    кислотное число (мг КОН/г, не более) , 4,0  перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) , 10,0  Токсичные элементы (мг/кг, не более): ,    свинец , 1,0  мышьяк , 1,0  кадмий , 0,2  ртуть , 0,3  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,2  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) , 3,0  Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,000002 (в пересчете на жир)  Радионуклиды (Бк/кг, не более): ,    цезий-137 , 80  стронций-90 , 60  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100  Состав: концентрат жира из подкожного сала тюленя Лахтака (Морской заяц), или лахтак (лат. Erignathus barbatus), токоферолы, концентрат смеси, Е306 (антиокислитель), оболочка капсулы: желатин (из шкур КРС), глицерин (Е422, загуститель) ,