RU.77.99.22.003.R.000085.01.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.22.003.R.000085.01.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Метилфолат 400 мкг" (капсулы массой 400 мг)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В9. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-101-12945154-2025
Типографский номер бланка
506920
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.22.003.R.002374.09.25 от 04.09.2025 г., экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-574/б-25 от 25.12.2025 г., №410/Э-266/б-25 от 31.07.2025; сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5152/0242/20-25 от 31.07.2025 (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: витамин В9, мкг/капс - 400±30%. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1г продукта , не допускаются  E.coli, в 1,0г продукта , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта , не допускаются  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: витамин В9 (в форме L-метилфолата кальция), микрокристаллическая целлюлоза (носитель, Е460i), магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат) (агент антислеживающий, Е470b), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий, Е551), капсула: желатин (из шкур КРС). ,      ,