RU.77.99.22.003.Е.001117.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гинеколь®" (таблетки, покрытые оболочкой массой 0,24±0,04 г)

Наименование получателя

ЗАО "Эвалар", 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Эвалар", 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин - источника флавоноидов, арбутина.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9100-285-21428156 -14

Типографский номер бланка

260287

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.052688.12.11 от 20.12.2011 г.; экспертные заключения: ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/100 от 16.01.2008 г., №10-2ФЦ/5504 от 18.12.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1-2 месяца. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 2,25, арбутин - 2,5. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Хлорорганические пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",1000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: МКЦ, трава боровой матки, экстракт травы боровой матки, экстракт травы тысячелистника, пленочное покрытие (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, глицерин, двуокись титана, краситель желтый (содержит Е100, Е330), натуральный синий (экстракт спирулины)), кальция стеарат, аэросил. ",