RU.77.99.22.003.Е.001067.01.15

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Экстракт расторопши "Здравушка" Форте (в таблетках и капсулах)" (таблетки массой 0,6 г, капсулы массой 0,45 г)

Наименование получателя

ООО "Фармакологическое объединение им. Пастера", 197760, г. Санкт-Петербург, г. Кронштадт, ул. Мануильского, д. 20, лит. А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке (капсуле) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

В соответствии с РУ

ТУ 9197-041-46899394-14

Типографский номер бланка

260237

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.015940.04.11 от 22.04.2011 г.; экспертные заключения: НИИ питания РАМН № 72/Э-1026/б-10 от 18.11.2010 г., ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Москве" Роспотребнадзора от 25.09.2014 г. № 03675.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке (капсуле) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: флаволигнаны (в пересчете на силибин), мг/кап.(таб)- 70±7,0. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав капсулы: экстракт расторопши сухой, лактоза, крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния аморфный, желатин (капсула). ", "Состав таблетки: экстракт расторопши сухой, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат. ",