RU.77.99.22.003.Е.000311.01.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БИФИДОФЛОРИН" товарного знака "Целебная радуга" (жидкость во флаконах по 20 мл, 50 мл, 100 мл, 250 мл)

Наименование получателя

ООО МНПК "ВЯТКАБИОПРОМ", 610008, Кировская обл., г. Киров, ул. Молодой Гвардии (Нововятск), д. 5а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: 2 раза в сутки во время еды, разбавив в соотношении 1:2 кипяченой водой или другой питьевой жидкостью с температурой не выше 37°С: разовая доза для детей с 1 года до 3-х лет по 5-7 мл (1,0-1,5 чайных ложки); детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (0,5-1,0 столовая ложка); детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (1 -1,5 столовые ложки); детям с 14 лет до 18 лет по 15-20 мл (1,5- 2 столовые ложки), с 18 лет и взрослым по 20 - 25 мл (2,0- 2,5 столовые ложки). Длительность приема - от 14 до 30 дней, прием можно повторять 2-3 раза в год. Детям с 1 года до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Срок годности - 50 суток. Хранить при температуре 4±2°С. Вскрытую упаковку хранить не более 5 суток при температуре 4±2°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19.210-006-10922226-2018 (идентичны ТУ 9229-006-10922226-12 с изменением № 1)

Типографский номер бланка

355158

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.22.003.Е.001050.01.15 от 26.01.2015 г.; экспертное заключение ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-174/б-12 от 01.03.2012 г.; протоколы лабораторных испытаний АИЛЦ ФБУЗ "ЦГиЭ в Кировской области" Роспотребнадзора от 25.12.2014 г. № 792, от 25.12.2014 г. № 819.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: 2 раза в сутки во время еды, разбавив в соотношении 1:2 кипяченой водой или другой питьевой жидкостью с температурой не выше 37°С: разовая доза для детей с 1 года до 3-х лет по 5-7 мл (1,0-1,5 чайных ложки); детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (0,5-1,0 столовая ложка); детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (1 -1,5 столовые ложки); детям с 14 лет до 18 лет по 15-20 мл (1,5- 2 столовые ложки), с 18 лет и взрослым по 20 - 25 мл (2,0- 2,5 столовые ложки). Длительность приема - от 14 до 30 дней, прием можно повторять 2-3 раза в год. Детям с 1 года до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Срок годности - 50 суток. Хранить при температуре 4±2°С. Вскрытую упаковку хранить не более 5 суток при температуре 4±2°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание жидкой культуры пробиотических бактерий (Bifidobacterium longum B 379 M), КОЕ/см куб., не менее ",10000000 "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " кадмий ,"0,03 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 10,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 10,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 50 г ","не допускаются " "плесени и дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "бифидобактерии, КОЕ/см3, не менее ",100000000 "Состав: вода, гидролизат обезжиренного молока, культура бифидобактерий Bifidobacterium longum B 379M (титр не менее 100000000 КОЕ/г), лактит, соль поваренная пищевая, яблочный пектин, мясной пептон, агар-агар, L-цистеин. ",