RU.77.99.19.007.Е.013623.05.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт для энтерального питания "Эншур 2" со вкусами: ванили, банана, клубники

Наименование получателя

ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 409 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Abbott Laboratories B.V.", Rieteweg, 21 8041 AJ Zwolle (Нидерланды)

Область применения продукции

для энтерального питания пациентов с нарушением питания

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

89980

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.19.007.Е.007415.03.11 от 25.03.2011 г., экспертного заключений НИИ питания РАМН №72/Э-1131/и-09 от 07.05.2009 г.

Этикетка

Условия использования, хранения и транспортировки в соответствии с рекомендациями фирмы-изготовителя, выполненными на русском языке. Срок годности - 12 месяцев.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Показатели качества: общее содержание сухих веществ - 40,26 - 43,29 г, жиры - 8,46 - 9,79 г, белки - 7,98 - 9,24 г, кальций - 120,00 - 187,50 мг, фосфор - 96,00 - 150,00 мг, магний - 32,00 - 48,60 мг, натрий - 64,00 - 100,00 мг, калий - 155,75 - 218,75, хлориды - 92,00 - 143,75 мг, витамин С - 16,00 - 40,00 мг, значение рН - 6,50 - 6,90, вязкость не более 90 cps. , Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более , 4,0 Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): , свинец , 0,02 кадмий , 0,02 мышьяк , 0,05 ртуть , 0,005 Антибиотики: левомицетин - не допускается (< 0,01 мг/кг), тетрациклиновая группа - не допускается (< 0,01 мг/кг), пенициллин - не допускается (< 0,004 мг/кг), стрептомицин - не допускается (< 0,5 мг/кг) , Микотоксины: Афлатоксин М1 , не допускается (<0,00002) Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,02 ДДТ и его метаболиты , 0,01 Радионуклиды Бк/кг, не более: , цезий-137 , 40 стронций-90 , 25 Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10 Термостатная выдержка при 37°С - 3-5 суток: отсутствие видимых дефектов и признаков порчи (вздутие упаковки, изменение внешнего вида и т.п.) , Титруемая кислотность в градусах Тернера: изменение не более, чем на 2°С. , Микроскопический препарат: отсутствие клеток бактерий , Органолептические показатели: отсутствие изменения вкуса и консистенции ,