RU.77.99.19.005.R.002254.07.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

продукт сухой специализированный для диетического лечебного питания "Нутриэн® Диабет" (NUTRIEN® Diabet) (с нейтральным вкусом, или со вкусом клубники, или ванили, или банана, или карамели)

Наименование получателя

ЗАО "Инфаприм", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 52 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Инфаприм", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 52 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для энтерального (зондового и перорального использования) взрослых и детей старше 1 года (ПРИЛОЖЕНИЕ) при различных заболеваниях, включая критические состояния, термические поражения, онкологические заболевания, заболевания органов желудочно-кишечного тракта, муковисцидоз, паллиативные состояния, а также диабет, стрессорную гипергликемию, нарушение толерантности к глюкозе, в качестве основного или дополнительного питания, когда обычный прием пищи невозможен, огрпничен или недостаточен

В соответствии с РУ

ТУ 10.86.10-021-37552800-2020 (взамен ТУ 9223-021-37552800-2012 с изменениями)

Типографский номер бланка

420713

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.19.005.Е.005447.11.16 от 18.11.2016 г. (ПРИЛОЖЕНИЕ) экспертных заключений ФБГУ НИИ питания РАМН №72/Э-2022/и-12 от 15.11.2012 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-373/п-20 от 21.05.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 107/0392/31-20 от 20.05.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) протокола лабораторных испытаний Филиала ФБУЗ "ЦГиЭ в Московской области" в Волоколамском, Истринском, Лотошинском, Шаховском районах № 3899 от 07.05.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Показатели безопасности: ", "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более ","4,0 " "Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец - 0,02, мышьяк - 0,05, кадмий - 0,02, ртуть - 0,005 ", "Антибиотики: левомицетин - не допускается (< 0,01 мг/кг), тетрациклиновая группа - не допускается (< 0,01 мг/кг), пенициллин - не допускается (< 0,004 мг/кг), стрептомицин - не допускается (< 0,2 мг/кг) ", "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин М1 ","не допускается (<0,00002) " Меламин ,"не допускается (<1 мг/кг) " Диоксины ,"не допускаются " "Пестициды (в пересчете на жир), мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров), - 0,02; ДДТ и его метаболиты, - 0,01 ", "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40; стронций-90 - 25 ", "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",2000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г продукта ","не допускается " "S.aureus в 1,0 г ","не допускается " "В.сereus, КОЕ/г, не более ",200 "патогенные в т.ч. сальмонеллы и L.monocytogentsв 100 г ","не допускаются " "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50