RU.77.99.19.004.R.001672.05.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт диетического лечебного питания "Гепамин" (гранулированный порошок, таблетки)

Наименование получателя

ООО "АКАДЕМИЯ-Т", 109029, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Большая Калитниковская, д. 42, оф. 310 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ВИТАПРОМ", 121471 г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр.1; 111250, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 15, стр. 1; ООО "В-МИН+", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68-й км (адрес производства: 141300, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Тураково) (ПРИЛОЖЕНИЕ) ООО "АКАДЕМИЯ-Т", 109029, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Большая Калитниковская, д. 42, оф. 310 (адрес производства: 109316, Волгоградский пр-кт, д. 42, корпус 5, 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корпус 24) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве диетического лечебного питания в комплексе поддерживающих мер у больных циррозом печени, хронической печёночной недостаточностью, при дисбактариозах (ПРИЛОЖЕНИЕ) Способ применения: 2-3 раза в день во время или непосредственно после еды, запивая водой или жидкостью с насыщенным вкусом (соком, морсом и т.д.), либо добавлять в кефир или йогурт. Пациентам с легким или среднетяжелым течением заболевания рекомендуется применять по 2-4 пакета в день в течение 2-3 недель. При необходимости курсы могут быть продлены или повторены для улучшения клинической симптоматики. Условия хранения: в сухом месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.86.10-005-29303017-2017 (идентичны ТУ 9197-005-29303017-05 с изменениями № 1-4)

Типографский номер бланка

447748

Документы

техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 027/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.19.004.R.004315.11.21 от 24.11.2021 г.; экспертные заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-6011/и-05 от 22.09.2005 г., протоколы испытаний АИЛЦ "Биотест" МГУПБ (аттест.аккред. АИЛЦ №ГСЭН.RU ЦОА 464 от 12.05.04) №120348/08 от 18.03.2008 г., №110261/08 от 15.02.2008 г., ФГБУ "НИИ Питания" РАМН №72/Э-2238/и-12 от 13.12.2012 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-936/и-17 от 28.12.2017 г., протокола испытаний ИЦ ООО "ТЕСТ КАЧЕСТВА" № 190130/21 от 27.01.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",1000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г ","не допускается " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100