RU.77.99.19.004.R.000940.03.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт для энтерального питания - жидкая смесь "Нутрикомп Дринк Плюс" (Nutricomp Drink Plus) с ванильным, клубничным, банановым, шоколадным вкусами

Наименование получателя

ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Nutrichem Diat+ Pharma GmbH", Am Espan 1-3, 91154 Roth (ФРГ)

Область применения продукции

для энтерального питания в качестве дополнительного питания, а также в случае недостаточного питания у пациентов с высокими потребностями в энергии или требующих ограничения вводимой жидкости. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Способ применения: в соответствии с потребностями пациента, рекомендуемое потребление для взрослых 1-3 бутылки (200-600 мл) в день. Перед употреблением взбалтывать. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Использовать под наблюдением медицинского персонала. Беременным и кормящим женщинам принимать только по назначению врача. Не вводить внутривенно. Условия хранения: при темпетратуре от +5°С до +25°С. После вскрытия упаковка должна храниться в холодильнике и подлежит использованию в течении 24 часов.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

447515

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.19.004.Е.004114.09.18 от 19.09.2018 г., экспертных заключени НИИ питания РАМН № 72/Э-390/и-11 от 17.02.2011 г., ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1843/и-14 от 27.11.2014 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-383/и-16 от 23.06.2016 г., №529/Э-407/п-18 от 21.06.2018 г., №410/Э-787/п-21 от 25.11.2021 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более ","4,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,02 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,02 " ртуть ,"0,005 " "Микотоксины (мг/кг, не более): ", "афлатоксин М1 ","не допускается (<0,00002) " "Антибиотики, мг/кг, не более: левомицетин - не допускается (<0,01), тетрациклиновая группа - не допускается (<0,01), стрептомицин - не допускается (<0,2), пеницеллин - не допускается (<0,004) ", "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,02 " "ДДТ и метаболиты ","0,01 " "Содержание радионуклидов в готовом к употреблению продукте (Бк/кг, не более): ", цезий-137 ,40 стронций-90 ,25 Меламин ,"не допускается (< 1 мг/кг) " "Микробиологические показатели должны соответствовать требованиям промышленной стерильности для консервов группы "А и "Б" ",