RU.77.99.19.004.R.000909.04.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

продукт стерилизованный специализированный для диетического лечебного питания "НУТРИЭН® Стандарт (NUTRIEN® Standard)" (с нейтральным вкусом, или со вкусом ванили, или карамели, или клубники, или банана)

Наименование получателя

ЗАО "Инфаприм", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 52 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Инфаприм", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 52 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для энтерального питания (зондового и перорального использования) взрослых и детей старше 1 года (ПРИЛОЖЕНИЕ) при различных заболеваниях, включая критические состояния, термические поражения, онкологические заболевания, заболевания органов желудочно-кишечного тракта, муковисцидоз, паллиативные состояния, в качестве основного или дополнительного питания, когда обычный прием пищи невозможен, ограничен или недостаточен

В соответствии с РУ

ТУ 9229-042-37552800-2012 (ТУ 10.86.10-042-37552800-2019) с изменениями № 1, 2, 3, 4, 5

Типографский номер бланка

415321

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 027/2012, ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.19.004.Е.000572.02.20 от 28.02.2020 г., экспертных заключений ФГБУ "НИИ питания" РАМН №72/Э-213/и-12 от 07.02.2013 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-517/и-16 от 11.08.2016 г., №410/Э-155/п-19 от 21.03.2019 г., №410/Э-110/п-20 от 06.02.2020 г., протокола лабораторных испытаний ФФБУЗ "ЦГиЭ в Московской области" в Волоколамском, Истринском, Лотошинском, Шаховском районах № 3907 от 07.05.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг жира, не более ","4,0 " "Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец - 0,02, мышьяк - 0,05, кадмий - 0,02, ртуть - 0,005 ", "Микотоксины: афлатоксин М1 ","не допускается (менее 0,00002) " "Антибиотики: левомицетин - не допускается (< 0,01 мг/кг), тетрациклиновая группа - не допускается (< 0,01 мг/кг), пенициллин - не допускается (< 0,004 мг/кг), стрептомицин - не допускается (< 0,2 мг/кг) ", "Пестициды (в пересчете на жир), мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 ", "Радионуклиды (в персчете на готовый к употреблению продукт), Бк/кг, не более: цезий-137 - 40; стронций-90 - 25 ", "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10 "микроскопический препарат ","отсутствие клеток бактерий "