RU.77.99.19.004.R.000573.02.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

продукт стерилизованный специализированный для диетического лечебного питания "НУТРИЭН® Диабет (NUTRIEN® Diabet)" (с нейтральным вкусом, или со вкусом клубники, или ванили, или карамели)

Наименование получателя

ЗАО "Инфаприм", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 52 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Инфаприм", 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 52 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для энтерального питания (зондового и перорального использования) взрослых и детей старше 1 года (ПРИЛОЖЕНИЕ) при различных заболеваниях, включая критические состояния, термические поражения, онкологические заболевания, заболевания органов желудочно-кишечного тракта, муковисцидоз, паллиативные состояния, а также диабет, стрессорную гипергликемию, нарушение толерантности к глюкозе, в качестве основного или дополнительного питания, когда обычный прием пищи невозможен, ограничен или недостаточен

В соответствии с РУ

ТУ 10.86.10-056-37552800-2018 (взамен ТУ 10.86.10-056-37552800-2014) с изменением № 1

Типографский номер бланка

414982

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.19.004.Е.004694.10.18 от 25.10.2018 г., экспертных заключений ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-1068/и-15 от 17.09.2015 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-664/п-18 от 27.09.2018 г., №410/Э-109/п-20 от 06.02.2020 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 0,02, мышьяк - 0,05, кадмий - 0,02, ртуть - 0,005 ", "Антибиотики: левомицетин - не допускается (<0,01 мг/кг), тетрациклиновая группа - не допускается (<0,01 мг/кг), стрептомицин - не допускается (<0,2 мг/кг), пенициллин - не допускается (<0,004 мг/кг) ", "Микотоксин, мг/кг, не более: афлатоксин М1 ","не допускается (<0,00002) " "Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02, ДДТ и его метаболиты - 0,01 ", Меламин ,"не допускается (<1 мг/кг) " Диоксины ,"не допускаются " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137-40, стронций-90-25 ", "Микробиологические показатели должны соответствовать требованиям промышленной стерильности ",