RU.77.99.19.004.R.000115.01.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный пищевой продукт детского диетического лечебного питания, жидкая смесь "ПедиаШур Здоровейка" ("PediaSure Здоровейка") со вкусом ванили

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Эбботт Лэбораториз", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Abbott Laboratories B.V.", Rieteweg, 21 8041 AJ Zwolle (Нидерланды)

Область применения продукции

для оптимизации питания детей от 1 года до 10 лет с недостаточным питанием. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Применяется при повышенных физических и умственных нагрузках, дефиците роста и/или веса, частых простудных заболеваниях и заболеваниях, сопровождающихся высокимы белково-энергетическими затратами (муковисцидоз, критические состояния, ожоги, онкологические заболевания, патология ЦНС, сердечно-сосудистой и эндокринной систем. Может применятся в качестве дополнительного или единственного источника питания, в том числе зондового. Способ применения: продукт готов к употреблению. Перед употреблением хорошо взболтать. Открыть непосредственно перед использованием. Можно налить в чашку или пить из бутылочки. Можно употреблять комнатной температуры или охлажденным. Не кипятить, не разогревать в микроволновой печи. Не добавлять воды. Избегать высоких температур. Зондовое введение: регулирование скорости и объема введения продукта определяется врачом и зависит от состояния больного и переносимости продукта. Дополнительные потребности в жидкости можно восполнить водой. Подготавливать к введению и вводить продукт с соблюдением необходимых мер предосторожности во избежание бактериального загрязнения. Условия хранения: невскрытую упаковку хранить при температуре не выше 25°С. Вскрытую упаковку прикрыть и хранить при температуре 4±2°С (в холодильнике) не более 24 часов. По истечении этого времени остатки продукта вылить. Не замораживать.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

453297

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.19.004.Е.004259.09.18 от 25.09.2018 г., экспертных заключений НИИ питания РАМН №72/Э-1354/и-09 от 04.06.2009 г., №72/Э-2315/и-11 от 27.10.2011 г., ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №529/Э-311/п-18 от 10.05.2018 г., 410/Э-905/п-19 от 19.12.2019 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Перекисное число (ммоль активного кислорода/кг жира, не более) ","4,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,02 " кадмий ,"0,02 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Микотоксины: афлатоксин М1 ","не допускается (< 0,00002) " "Антибиотики: левомицетин - не допускается (<0,01), тетрациклиновой группы - не допускается (<0,01), пенициллин - не допускается (<0,01), стрептомицин - не допускается (<0,2) ", "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01 ", "Радионуклеиды, Бк/кг ", цезий-137 ,40 стронций-90 ,25 "Микробиологические показатели должны соответствовать требованиям промышленной стерильности консервов группы "А" "Б" ",