RU.77.99.19.004.Е.038694.09.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.19.004.Е.038694.09.11
Наименование продукции
специализированный продукт диетического (лечебного) питания "Фибрамин"
Наименование получателя
ЗАО "КомФарм", 111395, г. Москва, ул. Красный Казанец, д. 15-152 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина Фарма", 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов (адрес производства: 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, Институт инженерной иммунологии, корп. №3) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве специализированного пищевого продукта для использования в комплексе поддерживающих мер у больных с хронической печеночной недостаточностью
В соответствии с РУ
ТУ 9197-014-45929733-09 с изменением №1
Типографский номер бланка
150503
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертного заключения НИИ питания РАМН №72/Э-1093/и-09 от 07.05.2009 г.
Этикетка
Условия использования, хранения, упаковки, маркировки и транспортировки в соответствии с нормативно-технической документацией фирмы-изготовителя. Срок годности - 24 месяца.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные компоненты в 20 г(суточная доза): аминокислота бетаин - 2 г, L- аргинин - 3 г, L-лейцин - 2,3, L-изолейцин - 2 г, бета-аланин - 2 г, L-валин - 1,2 г, L-орнитин - 1 г, витамин А - 1 мг, В1 - 1,4 мг, В6 - 1,6 мг, ниацин - 14 мг, Е - 10 мг, В2 - 1,2 мг, фолиевая кислота - 0,2 мг, D3 - 2 мкг, пищевые волокна - 2 г. ,    Содержание токсичных элементов (мг/кг, не более): ,    свинец , 0,3  мышьяк , 0,2  кадмий , 1,0  ртуть , 0,03  Меламин , не допускается (<1 мг/кг)  Микотоксины: Афлатоксин М1 , 0,0005  гептахлор и алдрин , не допускаются  Содержание пестицидов, (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ и его изомеры , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП в 0,1 г , не допускаются  E. coli в 1 г , не допускаются  патогенные микроаргонизмы, в т.ч салмонеллы в 10 г , не допускаются  Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более , 100