RU.77.99.19.004.Е.010745.11.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

специализированный продукт для диетического (лечебного) питания "Оксепа" ("Oxepa")

Наименование получателя

ООО "Эбботт Лэбораториз", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Abbott Laboratories B.V.", Rieteweg, 21 8041 AJ Zwolle (Нидерланды)

Область применения продукции

для энтерального зондового питания (ПРИЛОЖЕНИЕ) для энтерального зондового питания с синдромом острого легочного повреждения, включая острый респираторный дистресс синдром и пациентов с системной воспалительной реакцией вследствие инфекции, тяжелой травмы или повреждения тканей, в том числе находящихся на искусственной вентиляции легких, а также для пациентов с риском развития дыхательной недостаточности

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

256831

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 027/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.19.007.Е.013624.05.11 от 11.05.2011 г., экспертных заключений НИИ питания РАМН №72/Э-1482/и-09 от 25.06.2009 г., №72/Э-2304/и-11 от 27.10.2011 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Перекисное число (ммоль активного кислорода/кг жира, не более) ","4,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,02 " кадмий ,"0,02 " мышьяк ,"0,05 " ртуть ,"0,005 " "Антибиотики: левомицетин - не допускается (<0,01), тетрациклиновой группы - не допускается (<0,01 ед/г), пенициллин - не допускается (<0,01 ед/г), стрептомицин - не допускается (<0,2 ед/г) ", "Микотоксины: афлатоксин М1 ","не допускается (< 0,00002) " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,02; ДДТ и его метаболиты - 0,01. ", "Радионуклеиды, Бк/кг ", цезий-137 ,40 стронций-90 ,25 "Микробиологические показатели должны соответствовать требованиям промышленной стерильности консервов группы "А" и "Б" ",