RU.77.99.15.014.Е.003565.12.10
Номер свидетельства
RU.77.99.15.014.Е.003565.12.10
Наименование продукции
средство для фиксации зубных протезов "Альбадент® фиксатор протезов"
Наименование получателя
ООО "ХБО при РАН "ВИТА", 192148, Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, к.2, лит. А (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "ХБО при РАН "ВИТА", 192148, Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, к.2, лит. А (Российская Федерация)
Область применения продукции
в качестве средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
ТУ 9158-075-49011274-2009 "Средства гигиены полости рта "Средство для фиксации зубных протезов "Альбадент® фиксатор протезов" с извещением об изменении 01
Типографский номер бланка
3734
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
экспертное заключение от 25.10.2010г. № 78.01.06.915.П.3918 ФГУЗ "ЦГиЭ в г.Санкт-Петербург", протоколы испытаний: от 29.09.2010г. № А.п.829.10.09.Ст.01, от 27.09.2010г. № 172 ИЛЦ "ЦПС" ФГУЗ ГОУ ВПО СПб ГМУ им.акад. И.П. Павлова, от 27.09.2010г. № 1185-10 ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; ТУ 9158-075-49011274-2009 с извещением об изменении 01; технологическая инструкция; этикетка; рецептура; аннотация.
Этикетка
в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
, Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
токсикологические показатели в соответствии с нормами , гл. II, раздел IV, подраздел II, табл. 2
микробиологические показатели в соответствии с нормами , гл. II, раздел IV, подраздел II, табл. 3, п. 5
клинические требования в соответствии с нормами , гл. II, раздел IV, подраздел II, табл. 4, п. 6
органолептические и санитарно-химические показатели в соответствии с нормами , гл. II, раздел IV, подраздел II, табл. 1, п. 7