RU.77.99.13.003.R.004615.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Велмен Плюс" ("Wellman Plus") (таблетки массой 814,0±81,0 мг, капсулы по 676,0±68,0 мг)

Наименование получателя

ООО "Витабиотикс", 115432, г. Москва, проезд Проектируемый 4062-й, дом 6, строение 16, этаж 3, ком 27 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Vitabiotics Ltd.", 1 Apsley Way, London, NW2 7HF (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин -(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника флавоноидов, элеутерозидов, парааминобензойной кислоты, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислоты омега-6 (гамма-линолевой и линоленовой кислот), витаминов (А, С, Д (в 1 капсуле 180-308 МЕ), Е, В1, В2, В6, В12, РР, фолиевой и пантотеновой кислот, биотина, бета-каротина) и минеральных веществ (цинка, железа, марганца, йода, меди, хрома, селена), содержащей магний, L-карнитин и полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 (эйкозапентаеновую кислоту). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время или сразу после основного приема пищи, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды или любого холодного напитка. Не превышать указанную дозировку. Продолжительность приема - 28 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

438602

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.13.003.Е.003440.02.15 от 12.02.2015 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4580 от 08.11.2012 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время или сразу после основного приема пищи, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды или любого холодного напитка. Не превышать указанную дозировку. Продолжительность приема - 28 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин В1 - 2,7 - 5,0, В2 - 4,5 - 6,0, В6 - 3,3 - 6,0, В12 - 7,5 - 9,0 мкг, РР - 18,0 - 26,4, фолиевая кислота - 360,0 - 550,0 мкг, пантотеновая кислота - 9,0 - 15,0, С - 54,0- 85,8, Е - 18,0 - 26,4, Д3 - 4,5 - 7,7 мкг, А - 675,0 - 1155,0 мкг, железо - 5,4 - 6,6, медь - 0,9- 1,1, марганец - 2,7 - 3,3, селен - 130,0 - 150,0 мкг, хром - 45,0 - 55,0 мкг, цинк - 13,5 - 16,5, йод - 135,0 - 165,0 мкг, биотин - 45,0 - 66,0 мкг, бета-каротин - 1,8 - 3,0 , L-карнитин - 27,0 - 33,0, элеутерозиды - не менее 0,6, флавоноиды в пересчете на лютеолин - не менее 6,0, парааминобензойная кислота - 18,0 - 24,2, магний-45,0-55,0 мг ", "Биологически активные вещества, мг/кап.: эйкозапентаеновая кислота - не менее 60,0, гамма-линоленовая кислота - не менее 90,0, линолевая кислота - не менее 150,0, витамин Е - 8,8 - 11,9 ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более ( таблетки / капсулы) : свинец ","5,0 / 1,0 " кадмий ,"1,0 /0,2 " мышьяк ,"3,0 /1,0 " ртуть ,"1,0/0,3 " "Для капсул: железо - 5,0, медь - 0,4 ", "Микробиологические показатели (для таблеток): ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1/0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 /0,2 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Для капсул: Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 - 0,005, полихлорированные бифенилы - 3,0, диоксины - 0,000002 ", "Для капсул: показатели оксилительной порчи: кислотное число - 4,0 мг КОН/г, перекисное число - 10,0 ммоль активного кислорода/кг. ", "Cостав капсулы: омега-3 рыбий жир, масло из семян черной смородины, масло из семян тыквы, оливковое масло, альфа-токоферола ацетат, желатин, Е422, вода очищенная. ", "Состав таблетки: оксид магния, аскорбиновая кислота, L-карнитина тартрат, экстракт сибирского женьшеня, фумарат железа, сульфат цинка, альфа-токоферил сукцинат, никотинамид, L-аргинина гидрохлорид, L-метионин, парааминобензойная кислота, цитрусовые биофлавоноиды, смесь натуральных каротиноидов, цианкобаламин, пиридоксина гидрохлорид, пантотенат кальция, тиамина мононитрат, сульфат марганца, рибофлавин, сульфат меди, коэнзим Q10, витамин Д3, фолиевая кислота, селенат натрия, хлорид хрома, йодид калия, биотин, Е460, 464, Е463, Е171, Е172, Е551, Е464, Е470, витамина А ацетат ", ,