RU.77.99.13.003.R.004612.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Менопейс Плюс" ("Menopace Plus") (таблетки массой 940,0±94,0 мг, капсулы по 577,1±57,7 мг)

Наименование получателя

ООО "Витабиотикс", 115432, г. Москва, проезд Проектируемый 4062-й, дом 6, строение 16, этаж 3, ком 27 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Vitabiotics Ltd.", 1 Apsley Way, London, NW2 7HF (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника изофлавонов, флаволигнанов, дополнительного источника витаминов (С, А, Д (в 1 капсуле 180-264 МЕ), Е, В1, В2, В6, В12, РР, фолиевая кислота, пантотеновая кислота, биотин) и минеральных веществ (магний, цинк, железо, марганец, медь, хром, йод, селен,бор). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время или сразу после основного приема пищи, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды или любого холодного напитка. Не превышать указанную дозировку. Продолжительность приема - 28 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых протитвопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

438599

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.13.003.Е.003442.02.15 от 12.02.2015 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3562 от 29.08.2012 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время или сразу после основного приема пищи, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды или любого холодного напитка. Не превышать указанную дозировку. Продолжительность приема - 28 дней. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых протитвопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин В1 - 1,26 - 2,31, В2 - 1,44 - 2,11, В6 - 1,8 - 2,75, В12 - 1,8 - 4,4 мкг, РР - 16,2 - 21,78, фолиевая кислота - 180,0 - 550,0 мкг, пантотеновая кислота - 5,4 - 7,2, А - 675,0 - 1072,5 мкг, С - 40,5- 59,4, Е - 9,0 - 13,2, Д3 - 4,5 - 6,6 мкг, железо - 8,1 - 9,9, медь - 0,9- 1,1, марганец - 1,0 -2,0, селен - 45,0 - 55,0 мкг, хром - 22,5 - 27,5 мкг, йод - 135,0- 165,0 мкг, магний - 90,0 - 110,0, цинк - 13,5 - 16,5, биотин - 27,0 - 36,3 мкг, бор - 0,9 - 1,1, изофлавоны - 10,0. ", "Биологически активные вещества, мг/таб.: изофлавоны - 20,0, флаволигнаны - 50,0. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Cостав капсулы: оксид магния, экстракт сои, аскорбиновая кислота, сульфат цинка, альфа-токоферил ацетат, фумарат железа, никотинамид, D-пантотенат кальция, сульфат марганца, ретинола ацетат, борат натрия, сульфат меди, цианокобаламин, тиамина мононитрат, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, витамин Д3, фолиевая кислота, хлорид хрома, йодид калия, селенат натрия, биотин, картофельный крахмал, МКЦ Е460, диоксид кремния (Е551), Е553, стеарат магния Е470, оболочка капсулы: желатин, очищенная вода, Е171, Е141 ", "Состав таблетки: экстракт сои, экстракт листьев шалфея лекарственного, экстракт зеленого чая, флаволигнаны из семян льна, Е460, Е341, Е171, Е172, Е464, Е463, Е464, Е1520, Е171, Е551, Е570, Е470 ",