RU.77.99.11.003.R.004969.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "МИОЦИСТИНН® ФЕРТИЛ" ("MIOCYSTINN® FERTILE") (саше-пакеты массой 2,34 г)

Наименование получателя

ООО "Аристо Фарма", РФ, 115114, г. Москва, вн. тер. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Летниковская д.16., этаж 5, помещение I, ком.29, 29А, 29Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ELEPHANT Co. d.o.o.", 11210, Belgrade, Pancevacki, put 42-44 Serbia (Сербия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника инозита и фолиевой кислоты. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: развести содержимое саше-пакета в 200 мл воды или любого напитка комнатной температуры, принимать взрослым по 1 саше-пакету 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

436530

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004453.12.21 от 01.12.2021 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2670 от 21.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: развести содержимое саше-пакета в 200 мл воды или любого напитка комнатной температуры, принимать взрослым по 1 саше-пакету 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, в саше.: инозит (витамин В8) - 598±20%, фолиевая кислота - 200 мкг±20%. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: мальтодекстрин, инозит (витамин В8), фолиевая кислота, диоксид кремния (Е551- агент антислеживающий). ",