RU.77.99.11.003.R.004946.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ВИТРУМ Витамин Д3 Актив (VITRUM Vitamin D3 Activ( (spray)" (жидкость во флаконах объемом 10 мл)

Наименование получателя

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Walmark a.s.", Oldrichovice 44, 739 61 Trinec, Чешская Республика (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Global Pharma CM S.A.", 26-130, Suchedniow, 49а, Berezow St.) (Польша)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (в 0,1 мл 400 МЕ). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 дозе (одно нажатие на дозирующее устройство - 0,1 мл) непосредственно в рот 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

Спецификация продукции

Типографский номер бланка

436507

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/3419 от 13.12.2021 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 дозе (одно нажатие на дозирующее устройство - 0,1 мл) непосредственно в рот 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 0,1 мл: витамин Д3 - 10±30% мкг (400 МЕ) ", "Токсичные элементы, мг/кг: ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " медь ,"0,4 " железо ,"5,0 " "Микотоксин (мг/кг, не более): афлатоксин В1 - 0,005. ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г - не более 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг - не более 10,0. ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,05 ", "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Радионуклиды, (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40,0; стронций-90 - 80,0. ", "Диоксины в пересчете на жир (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,000000075 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100 ", "Состав: масло среднецепочных триглицеридов (МСТ), альфа-токоферол (Е307) - антиокислитель, витамин Д3 (холекальциферол) ",