RU.77.99.11.003.R.004943.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004943.12.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Атоми Премиум Лютеин" "ATOMY Premium Lutein" (капсулы массой 329 мг±10%)
Наименование получателя
ООО "АТОМИ РУС", 117630 г. Москва, улица Обручева, дом 23, корпус 3, помещение XXI комната 4 этаж 7 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Sunsho Pharmaceutical Co., Ltd.", 1468 Atsuhara, Fuju-shi, Shizuoka 419-0201 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 12 Nanryo, Fujinomya-shi, Shizuoka) (Япония)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лютеина и антоцианов, дополнительного источника цинка, витамина А. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
Спецификация продукции
Типографский номер бланка
436504
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/1398 от 25.06.2021 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс.: лютеин - не менее 0,4, цинк - 2±20%, витамин А - 0,9±20%, антоцианы - не менее 13,0. ",   "Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) - 0,6; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0. ",   "Токсичные элементы, мг/кг: ",   свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 0,2 ",   "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100 ",   "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) - 0,00000075 (в пересчете на жир) ",   "Афлатоксин В1 (мг/кг, не более): 0,005. ",   "Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 80, цезий-137 - 40. ",   "Состав: масло оливковое нерафинированное, порошок экстракта черники, цинка глюконат (цинк), лютеин (экстракт из цветков календулы 20,0%, сафлоровое масло 79,0%, dl-альфа-тохоферол 1,0%), эфиры глицерина и жирных кислот Е472 эмульгатор, лецитин (из сои) Е322 антиокислитель, ретинола пальмитат, оболочка: крахмал оксипропилированный Е1440 загуститель, глицерин Е422 загуститель, каррагинан Е407 стабилизатор, пуллулан Е1204, коричневый НТ Е155 краситель. ",