RU.77.99.11.003.R.004930.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004930.12.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Ламинария" ("Laminaria") (таблетки с риской или без риски массой 500 мг±20 %)
Наименование получателя
ООО "Прометей", 107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 38, стр 2, эт 2, ком 17 оф 71 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "БИОТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПО "БИОТЕХНОЛОГИИ"), 170521, Тверская область, Калининский район, село Медное, ул. Школьная, д. 30 А (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника йода. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью; состояния, при которых недопустим прием препаратов йода, повышенная чувствительность к препаратам йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Не превышать рекомендуемую дозировку. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке с плотно закрытой крышкой в чистом, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-005-0146563298-2021
Типографский номер бланка
436490
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-696/б-21 от 18.11.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5584/0988/10-21 от 12.11.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью; состояния, при которых недопустим прием препаратов йода, повышенная чувствительность к препаратам йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Не превышать рекомендуемую дозировку. Срок годности - 24 месяца. Хранить в оригинальной упаковке с плотно закрытой крышкой в чистом, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества в таблетке: Йод - 475 мкг/табл. (450 - 495 мкг/табл.) ",   "Токсичные элементы, мг/кг: ",   свинец ,"10,0 " кадмий ,"2,0 " мышьяк ,"12,0 " ртуть ,"0,5 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 2,0 ",   "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "диоксины, мг/кг ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г продукта ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 200 ",   "Состав: целлюлоза (Е 460 i), порошок ламинарии (Laminaria), зауститель: гуммиарабик (Е 414) ",