RU.77.99.11.003.R.004905.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Солнечный витамин D3 спрей" ("D-Spray") (жидкость во флаконах объемом 10 мл с дозатором)

Наименование получателя

ООО "Концепция Здоровья", 121601, г. Москва, Филевский бульвар, д. 24, корп. 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ErgoPharma d.o.o.", Trnovlje pri Celju, Gaji 1, 3000 Celje (Словения)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (в 1 нажатии дозатора 320-600 МЕ) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1 нажатию дозатора (0,06 мл) 1 раз в день во время еды. Перед употреблением флакон встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15°С-25°С. После вскрытия флакон хранить при указанных условиях в течение 6 месяцев.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

436465

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-608/б-21 от 07.10.2021 г., № 410/Э-748/б-21 от 09.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5435/0859/20-21 от 04.10.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1 нажатию дозатора (0,06 мл) 1 раз в день во время еды. Перед употреблением флакон встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15°С-25°С. После вскрытия флакон хранить при указанных условиях в течение 6 месяцев.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг(МЕ)/0,06 мл(1 нажатие дозатора): витамин D3 ","0,008-0,015 (320-600) " "Показатели окислительной порчи: ", "кислотное число (мг KOH/г масла, не более) ","0,6 " "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг масла, не более) ","10,0 " "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Микотоксины (мг/кг, не более): ", "афлатоксин В1 ","0,005 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,00000075 " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): ", цезий-137 ,40 стронций-90 ,25 "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи, плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Состав: масло растительное (триглицериды со средней длиной цепи из кокосового масла), витамин D3 (холекальциферол), концентрат токоферолов (Е306) ",