RU.77.99.11.003.R.004868.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамин D3+Витамин Е ВР" ("Vitamin D3+Vitamin Е BP") (капсулы массой 250 мг)

Наименование получателя

OOO "БАЛКАН ФАРМАСЬЮТИКАЛС НУТРИШН", 117452, г. Москва, проспект Балаклавский, д. 24, к. 1, этаж 1, пом. IV, ком. 12, офис А7С (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

TC "Balkan Pharmaceuticals" LLC, 7/A, Industriala street, MD-2091, Singera, Republic of Moldova (Республика Молдова)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов D3 (в 1 капсуле 600 МЕ), Е. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

436429

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/3467 от 15.12.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, на 1 капсулу: витамин D3, мкг/МЕ - не более 15/600 (10,5-15 мкг); витамин Е, мг - 10±30%. ", "Показатели окислительной порчи: ", "кислотное число (мг КОН/г, не более) ","4,0 " "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","10,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " медь ,"0,4 " железо ,"5,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Афлатоксин В1 (мг/кг, не более) ","0,005 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды (Бк/кг, не более) ", цезий-137 ,40 стронций-90 ,80 "Состав: соевое масло, желатин, глицерин (носитель), очищенная вода, витамин Е (D-альфа токоферол), витамин D3 (холекальциферол). ",