RU.77.99.11.003.R.004836.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004836.12.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ОптиВит ВР Эссэншиал" ("OptiVit BP Essential") (капсулы массой 1900 мг)
Наименование получателя
OOO "БАЛКАН ФАРМАСЬЮТИКАЛС НУТРИШН", 117452, г. Москва, проспект Балаклавский, д. 24, к. 1, этаж 1, пом. IV, ком. 12, офис А7С (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
TC "Balkan Pharmaceuticals" LLC, 7/A, Industriala street, MD-2091, Singera, Republic of Moldova (Республика Молдова)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов А, В1, В2, В6, С, D3 (в 1 капсуле 400 МЕ), ниацина, цинка, железа, магния, содержащей кальций. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукции
Типографский номер бланка
438822
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/3413 от 13.12.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин А - 500±30%; витамин Е - 33,5±30%; витамин D3, мкг/МЕ - 10/400±30%; витамин В1 - 2±20%; витамин В2 - не более 6 (4,8-6); витамин PP - 10,0±20%; витамин В6 - 2±20%; витамин С - 30±20%; кальций - 120±20%; цинк - 5±20%; железо - 10±20%; магний - не менее 60 (60-72). ",   "Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",   "гептахлор, алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы в т.ч сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более - 100 ",   "Показатели окислительной порчи: перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0. ",   "Состав: соевое масло, желатин, карбонат кальция, глицерин (носитель), оксид магния, воск пчелиный (носитель), витамин Е (D-альфа токоферола ацетат), очищенная вода, витамин С (L-аскорбиновая кислота), фумарат железа, никотинамид, оксид цинка, витамин В2 (рибофлавин), диоксид титана (краситель), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин В1 (тиамина мононитрат), витамин А (ретинола пальмитат), краситель желтый солнечный закат, витамин D3 (холекальциферол). ",