RU.77.99.11.003.R.004819.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамин Д3 в каплях" ("Vitamin D3 drops") (жидкость во флаконах объемом 30 мл, 50 мл с дозатором-пипеткой)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОРДИК МЕДИКАЛ" (ООО "НОРМЕД"), 121374, г. Москва, Можайское шоссе, дом 2, помещение II, комната 82 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Pharmatech AS", Vallehellene 4, 1664 Rolvsoy (Норвегия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (1 капля 400 МЕ). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по одной капле (29 мг) 1 раз день во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить в холодильнике не более 3-х месяцев.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

438805

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-660/б-21 от 11.11.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5148/0978/31-21 от 10.11.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по одной капле (29 мг) 1 раз день во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить в холодильнике не более 3-х месяцев.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (на 1 каплю 29 мг): витамин D3 - 10 мкг (400 МЕ). ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " медь ,"0,1 " железо ,"1,5 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Кислотное число, мг КОН/г ","0,6 " "Перекисное число, моль активированного кислорода/кг ","10,0 " "Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин В1 - 0,005 ", "Диоксины (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье), мг/кг, не более - 0,00000075 ", "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40, стронций-90 - 25. ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более - 100 ", "Состав: среднецепочечные триглицериды (на основе кокосового масла), витамин Д (холикальциферол). ",