RU.77.99.11.003.R.004774.12.21
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004774.12.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ИТТЕНСИ®" со вкусом кофе" (пастилки для рассасывания массой 2,5 г±5%)
Наименование получателя
ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз", 127006, г. Москва, ул. Тверская, д. 18, стр. 1, каб. 609 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Юник Фармасьютикал Лабораториз" (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Нилам Сентер, крыло "Б", 4 этаж, Хинд Скайкл Роуд, Ворли, Мумбай, 400 030, Индия(ПРИЛОЖЕНИЕ) (Neelam Centre,"B" Wing, 4th Floor, Hind Cycle Road, Worli, Mumbai, India) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: участок №101/2 и 102/1, Даман Индастриал Истейт, Эирпорт Роуд, Виладж Кадайя, Даман - 396210 (Survey № 101/2 & 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, Village Kadaiya, Daman-396 210, India) (Индия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника кофеина. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым в первой половине дня по 1 пастилке 3 раза в день после еды, рассасывая (держать во рту до полного растворения, не разжёвывать). Не превышать рекомендуемую дозировку. Продолжительность приёма - 2 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, повышенная нервная возбудимость, бессонница, сердечно-сосудистые заболевания, нарушение ритма сердца. Приём в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукции
Типографский номер бланка
438760
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-695/б-21 от 18.11.2021г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5490/0986/10-21 от 11.11.2021г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым в первой половине дня по 1 пастилке 3 раза в день после еды, рассасывая (держать во рту до полного растворения, не разжёвывать). Не превышать рекомендуемую дозировку. Продолжительность приёма - 2 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, повышенная нервная возбудимость, бессонница, сердечно-сосудистые заболевания, нарушение ритма сердца. Приём в вечернее время. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в пастилке: кофеин - 30 мг. ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: ",
свинец ,"5,0 "
мышьяк ,"3,0 "
кадмий ,"1,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",
"гептахлор, алдрин ","не допускаются "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БГКП ( колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"Е.coli, в 1,0 г ","не допускаются "
"Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени,КОЕ/г, не более ",100
"Состав: сахароза, сироп глюкозы, экстракт зелёного чая, ароматизатор вкус кофе, краситель карамель (Е150а), сукралоза (Е955), вода очищенная. ",