RU.77.99.11.003.R.004754.12.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Синбиотик Renewal®" (капсулы массой 320 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 1 до 10 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская область, Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комассара Зятькова, д. 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская область, Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комассара Зятькова, д. 18 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630096, г. Новосибирск, ул Станционная, д. 80); (ПРИЛОЖЕНИЕ)АО "Вектор-БиАльгам", 630559, Новосибирская область, рп. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 104, кабинет 201(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630559, Новосибирская область, рп. Кольцово, ул. Центральная, зд 13а) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий), молочнокислых бактерий (стрептококка термофильного) и лактулозы, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Для детей дошкольного возраста содержимое капсулы растворить в небольшом количестве (10-30 мл) воды, или молока, или сока комнатной температуры. Продолжительность приема - 2-4 недели. При необходимости прием можно повторять 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 70%. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-051-47509455-2019

Типографский номер бланка

407648

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) №10 ФЦ/3064 от 15.11.2019 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Для детей дошкольного возраста содержимое капсулы растворить в небольшом количестве (10-30 мл) воды, или молока, или сока комнатной температуры. Продолжительность приема - 2-4 недели. При необходимости прием можно повторять 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 18 месяцев. Хранить в оригинальной закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 70%. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, не менее: бифидобактерии - 4,5х100000000 КОЕ/г, лактобактерии - 4,5х10000000 КОЕ/г, молочнокислые м/о Streptococcus thermophilus - 4,5х1000000 КОЕ/г, лактулоза - 80 мг/капс ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор, алдрин (<0,002) ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "БГКП в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "патогенные М/о, в т.ч. сальмонеллы в 10 г не более ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "Радионуклеиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 25, цезий-137 - 40 ", "Состав: биомасса бифидобактерий (штаммы Bifidobacterium bifidum B-686, B.bifidum AC 1257, B.longum AC 1243, B.longum AC 1665, b.breve AC 1664, B.adolescentis AC 1253), биомасса лактобактерий (штаммы Lactobacillus acidophilua B-5863, L.casei B-5724, L.plantarum B-3962), биомасса термофильного стрептококка (штамм St. termophilus B-3386), обезжиренное молоко, желатоза, аскорбиновая кислота; лактулоза порошок, Е460i, Е551; желатиновая капсула: желатин, Е171; целлюлозная капсула: Е464, Е418, Е171 ",