RU.77.99.11.003.R.004729.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004729.12.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ДУАЛЛАЙФ" (капсулы массой 500,0 мг±10% в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" до 10 кг - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ООО "ЕВРОТЕК" , 119634, г. Москва, ул. Шолохова, д.13, этаж 1, пом. IV, ком. 1 "В" (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Полярис", 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал № 1 расфасовано и упаковано: ООО "В-МИН+", 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское ш., 68 км; ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витамина Е, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-6 (гамма-линоленовой и линолевой кислот), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk") Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19 - 011 - 87585685 - 2021
Типографский номер бланка
438715
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/3307 от 02.12.2021 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в таблетке: ПНЖК омега-6 - 280±10% мг; линолевая кислота - 234±10% мг; гамма-линоленовая кислота - 45±10% мг; витамин Е - 1,0±20% мг. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ",   свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " медь ,"0,4 " железо ,"5,0 " "Микотоксин: афлатоксин В1 (мг/кг, не более) - 0,005 ",   "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более - 0,00000075 ",   "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 0,2 ",   "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более ",100/100  "Радиологические показатели: цезий-137 - не более 40,0 Бк/кг, стронций-90 - не более 80,0 Бк/кг ",   "Состав: масло примулы вечерней, масло бурачника лекарственного, желатиновая оболочка (желатин; глицерин, агент влагоудерживающий Е 422), смесь токоферолов (Е 306, антиокислитель). ",