RU.77.99.11.003.R.004725.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Масло чёрного тмина + ADEK " (капсулы массой 750 мг, 1350 мг в потребительской упаковке для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 0,5 кг до 10 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника линолевой кислоты (полиненасыщенной жирной кислоты (ПНЖК) семейства Омега-6 витаминов A, D3, Е, К2, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле (массой 1350 мг или по 2 капсулы массой 750 мг) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-165-17444221-2021

Типографский номер бланка

438711

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-691/б-21 от 18.11.2021 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5624/0991/17-21 от 16.11.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле (массой 1350 мг или по 2 капсулы массой 750 мг) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" - не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: капсула 750мг±10% - содержание линолевой кислоты (полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-6), мг/капсулу - 250,0 (250-350), витамин А (ретинола пальмитат), мг/капсулу - 0,4 (0,32-0,48), витамин D3 (холекальциферол), мкг/капсулу - 6,25 (5,0-7,5,) (250 МЕ), витамин Е (ТЭ), мг/капсулу - 5,0 (4,00-6,00), витамин К2, мкг/капсулу - 12,0 (9,6-14,4) ", "Биологически активные вещества: капсула 1350мг±10% - содержание линолевой кислоты (полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-6), мг/капсулу - 500,0 (500-700), витамин А (ретинола пальмитат), мг/капсулу - 0,8 (0,64-0,96), витамин D3 (холекальциферол), мкг/капсулу - 12,5 (10,0-15,0) (500 МЕ), витамин Е (ТЭ), мг/капсулу - 10,0 (8,0-12,0) витамин К2, мкг/капсулу - 24,0 (19,2-28,8) ", "Показатели безопасности: ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г не более - 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг не более - 10. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "бенз(а)пирен, мг/кг ","не более 0,002 " "афлатоксин В1, мг/кг ","не более 0,005 " "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) ","0,00000075 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 0,2, гептахлор, алдрин - не допускаются ", "радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций 90 - 80,0, цезий 137 - 40,0 ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli, в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени,КОЕ/г ","не более 100 " "Состав: масло чёрного тмина, желатин, глицерин (Е420, агент влагоудерживающий), сорбит (Е422, агент влагоудерживающий), витамин Е (токоферола ацетат), вода, витамин К2, сорбат калия (Е202, консервант), витамин А (ретинола пальмитат), витамин D3 (холекальциферол). ", ,