RU.77.99.11.003.R.004676.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Прегнакеа Плюс" ("Pregnacare Plus") (таблетки массой 1093,5 мг, капсулы массой 815,58 мг)

Наименование получателя

ООО "Витабиотикс", 115432, г. Москва, проезд Проектируемый 4062-й, дом 6, строение 16, этаж 3, ком 27 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Vitabiotics Ltd.", 1 Apsley Way, London, NW2 7HF (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (докозагексаеновой кислоты), витаминов (С, Д, Е, В1, В2, В6, В12, РР, К, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, бета-каротина) и минеральных веществ (магний, цинк, железо, йод, медь, селен), содержащей эйкозапентаеновую кислоту. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время или сразу после основного приема пищи, не разжевывая, запивая стаканом воды или любого другого холодного напитка. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом - эндокринологом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

438662

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.004938.06.14 от 26.06.2014 г., экспертных заключений ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-80/б-14 от 30.01.2014 г., ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/2643 от 11.06.2014 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время или сразу после основного приема пищи, не разжевывая, запивая стаканом воды или любого другого холодного напитка. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с врачом - эндокринологом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин В1 - 3,0, В2 - 2,0, фолиевая кислота - 400,0 мкг, витамин С - 70,0, Е - 20,0, железо - 17,0, селен - 30,0 мкг, цинк - 15,0, йод - 140,0 мкг, витамины Е - 20, D3 -10 мкг, В12 - 16 мкг, К- 70 мкг7,РР - 20, биотин (не более) - 150 мкг, пантотеновая кислота - 6, бета-каротин - 2, медь - 1. ", "Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: докозагексаеновая кислота - 300,0, эйкозапентаеновая кислота - 60. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более ( таблетки / капсулы) : свинец ","5,0 / 1,0 " кадмий ,"1,0 /0,2 " мышьяк ,"3,0 /1,0 " ртуть ,"1,0/0,3 " "Микробиологические показатели (для таблеток): ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100 "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более (таблетки/ капсулы): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1/0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 /0,2 " Гептахлор ,"не допускается " Алдрин ,"не допускается " "Для капсул: ", "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "Микотоксины, мг/кг, не более: полихлорированные бифенилы - 3,0, диоксины - 0,000002 ", "Показатели оксилительной порчи: кислотное число - 4,0 мг КОН/г, перекисное число - 10,0 ммоль активного кислорода/кг. ", "Cостав капсулы: омега-3 рыбий жир, желатин, Е422, лимонное масло. ", "Состав таблетки: оксид магния, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, фумарат железа, сульфат цинка моногидрат, ниацин, пантотенат кальция, бета- каротин, цианкобаламин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, сульфат меди, витамин Д3, фолиевая кислота, йодид калия, селенат натрия, биотин, фосфат кальция двухосновной, МКЦ Е460, Е551, Е470, Е570. ", ,