RU.77.99.11.003.R.004624.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004624.12.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "МенПростат MenProstat" (капсулы по 370 мг в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" по 1 - 15 кг для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ООО "Парафарм", 105062, г. Москва, ул. Машкова, дом 17, помещение I, ком. 2, эт. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Витамер", 117623, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника ликопина, дополнительного источника цинка, содержащей дииндолилметан, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-119-46865780-2022.
Типографский номер бланка
449628
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертное заключение ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзора" №10 ФЦ/ 2758 от 09.12.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)
Этикетка
в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс.: Цинк, мг - 14±20%, ликопин, мг - 6,0±20%, бета-ситостерин, мг - не менее 2,2, дииндолилметан, мг - 30±20%. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ",   "Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1. ",   "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г - не допускаются, ",   "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5х10*4  "Е.соli в 1,0 г ","не допускается. " "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: экстракт плодов пальмы Сереноа (Сабаль), экстракт коры Пиджеума (африканской сливы), ликопин 10%, цинка бисглицинат, DIM (дииндолилметан брокколи), микрокристаллическая целлюлоза (Е460 носитель), носитель: желатин или пуллулан Е1204, гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 с добавлением или без добавления красителя диоксида титана Е171 ",