RU.77.99.11.003.R.004623.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "5-НТР. Спокойствие и равновесие" (капсулы по 450 в потребительской упаковке - для реализации населению; в упаковке "in bulk" по 1 - 15 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Парафарм", 105062, г. Москва, ул. Машкова, дом 17, помещение I, ком. 2, эт. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Витамер", 117623, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витаминов С, В1, В3, В5, В6, В12, биотина, фолиевой кислоты и магния, содержащей 5-гидрокситриптофан, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-116-46865780-2022.

Типографский номер бланка

449627

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзора" №10 ФЦ/ 2769 от 09.12.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин В1, мг - 1,1±20%, витамин В3, мг - 8,0±20%, витамин В5, мг - 2,8±20%, витамин В6, мг - 1,2±20%, витамин В9, мг - 0,09 ±20%, витамин В12, мг - 0,001±20%, биотин, мг - 0,05 ±20%, витамин С, мг - 29,5±20%, магний, мг 30 (30-36) мг, 5-гидрокситриптофан, мг - 100±20%. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ", "Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1. ", "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г - не допускаются, ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5х10*4 "Е.соli в 1,0 г ","не допускается. " "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: 5-НТР (экстракт семян гриффонии), витаминный премикс 9-14 (состав: витамины В1 (тиамина гидрохлорид), В3 (никотинамид), В5 (пантотенат кальция), В6 (пиридоксина гидрохлорид), В12 (цианокобаламин), С (L-аскорбиновая кислота), биотин (D-биотин), лактоза в качестве носителя), магния цитрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460 носитель), состав оболочки капсулы: носитель: желатин или пуллулан Е1204, гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 с добавлением или без добавления красителя диоксида титана Е171 ",