RU.77.99.11.003.R.004609.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Лактоформула" без ароматизатора или со вкусом: слива (жидкость в саше-пакетах по 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕФЕЛЛА ЛАБОРАТОРИИ" (ООО "НЛ"), 410512, Саратовская область, г.о. город Саратов, с Березина речка, ул. Магистральная, зд. 1Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лактулозы. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет - по 2,5 мл 1 раз в день во время еды, детям от 7 до 14 лет - по 5 мл 1 раз в день во время еды, детям от 14 до 18 лет - по 10 мл 1 раз в день во время еды, взрослым - по 15 мл 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 14 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, галактоземия; непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-010-36241452-2021

Типографский номер бланка

449612

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002834.08.22 от 22.08.2022 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-380/б-22 от 09.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5149/0437/17-22 от 01.06.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 3 до 7 лет - по 2,5 мл 1 раз в день во время еды, детям от 7 до 14 лет - по 5 мл 1 раз в день во время еды, детям от 14 до 18 лет - по 10 мл 1 раз в день во время еды, взрослым - по 15 мл 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 14 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, галактоземия; непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ; непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, г/15 мл, не более: лактулоза - 10 (8-10) (0,667 г/мл) ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец – 0,3; мышьяк – 1,0; кадмий – 0,2; ртуть – 0,03 ", "Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","1,25 " "ДДТ и его метаболиты ","1,0 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 500 , БГКП в 1,0 г - не допускаются , E. coli, в 1,0 г - не допускаются , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 50,0 г - не допускаются , дрожжи, КОЕ/ г, не более - 50 , плесени, КОЕ/ г, не более - 100 ", "Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,0003); тетрациклиновая группа (менее 0,01); стрептомицин (менее 0,2); пенициллин (менее 0,004) ", "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40, стронций-90 - 25 ", "Меламин, мг/кг ","не допускается (менее 1,0) " "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","не допускаются " "Состав: концентрат лактулозы (без ароматизатора); со вкусом слива (концентрат лактулозы, ароматизатор натуральный слива (натуральные вкусоароматические вещества; вкусоароматические препараты; вода; мальтодекстрин; пропиленгликоль (Е1520)) ", ,