RU.77.99.11.003.R.004588.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004588.12.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "НайГеронт" (микросферы) (капсулы по 350 мг)
Наименование получателя
ООО "Институт регенеративной биомедицины", 123007, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 5-я Магистральная, д. 14, стр. 1, помещ. 1, ком. 8-17 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ЗАО "ФЕРМЕНТ" , 143985, Московская область, г. Балашиха, д. Полтево, д. 70А (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витамина В12, цинка. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приема - 3 недели. При необходимости прием можно повторить через 2 недели. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенное артериальное давление. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-005-56678286-2022
Типографский номер бланка
449591
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2659 от 30.11.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды в первой половине дня. Продолжительность приема - 3 недели. При необходимости прием можно повторить через 2 недели. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенное артериальное давление. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"3 Содержание биологически активных веществ:цинк - 5,25±1,25 мг/капс.; витамин В12 - 0,9±0,27 мкг/капс., белок - не менее 25 мг ",     ,"Токсичные элементы, мг/кг, не более: " свинец ,"1,0 "   ,мышьяк  "1,5 ",   кадмий ,"1,0 "   ,ртуть  "0,2 ",   "Пестициды (мг/кг, не более): ",     ,"ГХЦГ (сумма изомеров) " "0,1 ",   "ДДТ и его метаболиты ","0,1 "   ,гептахлор  "не допускается (менее 0,002) ",   алдрин ,"не допускается (менее 0,002) "   ,"Антибиотики, мг/кг, не более " "Тетрациклиновая группа ","не допускается (менее 0,01) "   ,Бацитрацин  "не допускается (менее 0,02) ",   Левомицетин ,"не допускается (менее 0,0003) "   ,"Микробиологические показатели: " "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000    ,"БГКП (колиформы) в 0,1 г " "не допускаются ",   "E.coli, в 1,0г ","не допускаетя "   ,"патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г " "не допускаются ",   "Дрожжи и плесени,КОЕ/г, не более ",100    ,"S.aureus, в 1,0г " "не допускается ",   "Состав:МКЦ (носитель), оболочка капсулы (желатин, вода), цинка лактат, концентрат из пантов северного оленя "Пантэл", гидролизат лиофильно высушенный из органов северного оленя (сердце, печень, почки, легкие), магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент), цианокобаламин ",    ,