RU.77.99.11.003.R.004583.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004583.12.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ГАСТРО ФОРМУЛА: ФЕРМЕНТЫ" (капсулы массой 400мг±10%)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕФЕЛЛА ЛАБОРАТОРИИ" (ООО "НЛ"), 410512, Саратовская область, г.о. город Саратов, с Березина речка, ул. Магистральная, зд. 1Б (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕФЕЛЛА ЛАБОРАТОРИИ" (ООО "НЛ"), 410512, Саратовская область, г.о. город Саратов, с Березина речка, ул. Магистральная, зд. 1Б (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пищеварительных ферментов. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-001-36241452-2022
Типографский номер бланка
449586
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001399.04.22 от 28.04.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/971 от 21.04.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, ЕД/капс., не менее: амилолитическая активность - 9000,0; липолитическая активность - 9000,0; протеолитическая активность - 300,0. ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 50000; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г - не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются, Е.соli в 1,0г - не допускаются; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100. ",   "Состав: комплекс пищеварительных ферментов (Протеаза, Амилаза, Липаза), микрокристаллическая целлюлоза (носитель/Е460i), агенты антислеживающие: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), диоксид кремния (аэросил, Е551); капсула (носитель: желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464); без добавления или с добавлением красителей (Е104,Е171, Е172). ",