RU.77.99.11.003.R.004570.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Omega 3 Formula" ("Омега 3 Формула") (капсулы массой 370мг ± 15%, 620мг ± 15%, 700мг ± 15%, 1250мг ± 15%, 1360мг ± 15%)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕФЕЛЛА ЛАБОРАТОРИИ" (ООО "НЛ"), 410512, Саратовская область, г.о. город Саратов, с Березина речка, ул. Магистральная, зд. 1Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 до 11 лет во время еды по 2 капсулы (массой 370мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 620мг или 700мг) 2 раза в день; детям от 11 до 15 лет во время еды по 2 капсулы (массой 370мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 620мг или 700мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 1250мг или 1360мг) в день; взрослым во время еды по 6 капсул (массой 370мг) 2 раза в день, или по 6 капсул (массой 620мг или 700мг) в день, или по 3 капсулы (массой 1250мг или 1300мг) в день. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-013-36241452-2022

Типографский номер бланка

449573

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000937.03.22 от 30.03.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/658 от 22.03.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 до 11 лет во время еды по 2 капсулы (массой 370мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 620мг или 700мг) 2 раза в день; детям от 11 до 15 лет во время еды по 2 капсулы (массой 370мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 620мг или 700мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 1250мг или 1360мг) в день; взрослым во время еды по 6 капсул (массой 370мг) 2 раза в день, или по 6 капсул (массой 620мг или 700мг) в день, или по 3 капсулы (массой 1250мг или 1300мг) в день. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: ПНЖК омега-3 в капсуле массой 370/620/700/1250/1360 мг - не менее 225/450/450/900/900 мг (не менее 90%); докозагексаеновой кислоты в капсуле массой 370/620/700/1250/1360мг - не менее 62,5/125/125/250/250 мг (не менее 17-25%); эйкозапентаеновой кислоты в капсуле массой 370/620/700/1250/1360 мг - не менее 125/250/250/500/500 мг (не менее 50%). ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,03 " "Показатели окислительной порчи: ", "кислотное число мг КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров), не более ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты, не более ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Полихлорированные бифенилы мг/кг, не более ","3,0 " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ в 1 г, не более ",50000 "БГКП (колиформы), в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени (в сумме) КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 25. ", "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более: - 0,000002 ", "Состав: концентрат ПНЖК (рыбий жир очищенный), антиокислитель: лимонная кислота (Е330), антиокислитель: смесь токоферолов (Е306); мягкая капсула (носитель: желатин пищевой, агент влагоудерживающий глицерин (Е422). ",