RU.77.99.11.003.R.004569.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004569.12.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Гепато Формула Форте" (капсулы массой 435мг ± 10%)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕФЕЛЛА ЛАБОРАТОРИИ" (ООО "НЛ"), 410512, Саратовская область, г.о. город Саратов, с Березина речка, ул. Магистральная, зд. 1Б (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕФЕЛЛА ЛАБОРАТОРИИ" (ООО "НЛ"), 410512, Саратовская область, г.о. город Саратов, с Березина речка, ул. Магистральная, зд. 1Б (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флаволигнанов. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-012-36241452-2022
Типографский номер бланка
449572
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000938.03.22 от 30.03.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/659 от 22.03.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: беременность, кормление грудью, индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капсулу: флаволигнаны (в пересчете на силибин) - не более 80,0 ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы), в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени (в сумме) КОЕ/г, не более ",100  "Состав: экстракт плодов расторопши, микрокристаллическая целлюлоза (носитель/Е460i), мальтодекстрин, поливинипирролидон К25 (наполнитель/Е1201), натрия гидрокарбонат (агент антислеживающий/Е500ii), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий/Е470), диоксид кремния коллоидный безводный (агент антислеживающий/Е551); твердая капсула (носитель: желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464); с добавлением или без добавления красителя (Е171). ",