RU.77.99.11.003.R.004522.12.21
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.004522.12.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Остовит" (таблетки массой 1450 мг.)
Наименование получателя
ООО "РегМед проф.", 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Фармасир", Дамаск, улица Багдад, дом 63, офис № (00) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Дамаск, Мааррет Сидная, улица Бадда, дом № 347) (Саудовская Аравия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (в 1 таблетки 200 МЕ) и кальция, магния, цинка. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по одной таблетке два раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
Спецификация продукта
Типографский номер бланка
438509
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-189/б-21 от 01.04.21 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5484/1038/20-20 от 09.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по одной таблетке два раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, содержание в одной таблетке: витамин D3-200 МЕ (180-330 МЕ) [5 мкг (4,5-8,25 мкг)]; кальций - 400 мг (360-500 мг); магний - 150 мг (135-187,5 мг); цинк - 5 мг (4,5-6,25 мг). ",
"Массовая доля токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец ","5,0 "
мышьяк ,"3,0 "
кадмий ,"1,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",
"гептахлор, алдрин ","не допускаются "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli, в 1,0 г продукта ","не допускаются "
"Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются "
"Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100
"Состав: холекальциферол; кальция фосфат; магния оксид; цинка оксид; крахмал кукурузный; носитель: поливинилпирролидон (Е1201), микрокристаллическая целлюлоза (Е460 i), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), пропиленгликоль (Е1520); краситель: диоксид титана (Е171); агент антислеживающий: тальк (Е553); натрия гликолят крахмала; агент антислеживающий Е470, диоксид кремния (Е551); антиокислитель: бутилированный гидрокситолул (Е321); наполнитель: этилцеллюлоза антиокислитель: бутилированный гидрокситолуол (Е321); наполнитель: этилцеллюлоза (Е462). ",
,