RU.77.99.11.003.R.004464.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Кальций Д3 Актимед (Calcium D3 Actimed)" (таблетки, покрытые оболочкой массой 1700 мг)

Наименование получателя

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Walmark a.s.", Oldrichovice 44, 739 61 Trinec (Чешская Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов D3 (в 1 таблетке не более 600 МЕ) и К2, кальция, магния, цинка.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

438452

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2547 от 14.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, в 1 табл..: витамин Д3 - не более 15 мкг (600 МЕ) (10,5-15,0), витамин К - 100 мкг±20%, магний - 155±20%, цинк - 8,5±20%, кальций - 400±20%. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: кальций (кальция карбонат, кальция глюконата лактат), магний (магния оксид, магния глюконат), целлюлоза (Е460)-антислеживающий агент, карбоксиметилцелюллоза натриевая соль кроссвязанная (Е468)-стабилизатор, магния стеарат (Е470b) - стабилизатор, гидроксипропил-метилцеллюлоза (Е464)-стабилизатор, гидроксипропилцеллюлоза (Е464)-стабилизатор, тальк (Е553b)- антислеживающий агент, титана диоксид (Е171)- краситель, среднецепочечные триглицериды жирных кислот-антислеживающий агент, цинк (цинка цитрат, цинка глюконат), витамин К2 (менахинон), витамин D3 600 МЕ (холекальциферол). ",