RU.77.99.11.003.R.004423.12.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Одайдзини" ("Hakko Daizu") (таблетки массой 250 мгг±10% в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" по 10000 штук - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ХИКАРИ", 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, строение 1, этаж 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"JAPAN PHARMA CO. LTD", 4-2-16, Hongoku-cho, Nihobashi, Chuo-ku, Tokyo 103-0021 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "AFC-HD AMS LIFE Science Co. Ltd", 6-36 Toyoda 3 - Chome, Suruga-ku, Shizuoka City) (Япония)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В1, содержащей ингибитор альфа-глюкозидазы, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

407317

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № №410/Э-625/б-19 от 10.10.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протоколы лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 18 от 22.01.2019 г., №1987 от 10.07.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127), (ПРИЛОЖЕНИЕ) протоколы лабораторных исследований АИЛЦ ГБУЗ г. Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы" № 2/00001028 от 19.03.2019 г., № 2/00000238 от 18.04.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.29А346)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, на 1 табл.: витамины В1 - 0,275 мг, альфа-глюкозидазы - не менее 35% ингибирующей активности, изофлавоны сои - идентификация ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "Е.Coli, в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: сухой экстракт ферментированных соевых бобов, Е460i, Е965, Е551, Е470, тиамина гидрохлорид, Е904 ",