RU.77.99.11.003.R.004403.11.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "МАБЕЛЛЬ (MABELLE)" (таблетки, покрытые оболочкой массой 875 мг)

Наименование получателя

АО "Нижфарм", 603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Walmark a.s.", Oldrichovice 44, 739 61 Trinec (Чешская Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника изофлавонов и флаволигнанов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам по 2-3 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

438390

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/2475 от 08.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 2-3 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, в 1 табл..: флаволигнаны в пересчете на силибин - 12,5±20%, изофлавоны в пересчете на генистин - 40±20%. ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: экстракт (травы и соцветий) красного клевера (Trifolium plantense), салицированная микрокристаллическая целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза (Е460) и диоксид кремния (Е551))-антислеживающий агент, экстракт семян льна посевного (Linum usitatissimum L.), карбоксиметил-целлюлоза (Е466)- стабилизатор, гидроксипропилметилцелюлоза (Е464), тальк (силикаты магния (Е553b)- антислеживающий агент, целлюлоза (Е460)-антислеживающий агент, магния стеарат (Е470b)-антислеживающий агент, гидроксипропилцелюлоза (Е 463)-стабилизатор, тальк (силикаты магния (Е553b)- антислеживающий агент, триглицериды жирных кислот, красители: диоксид титана (Е171) и оксиды и гидроксиды железа (Е172) ",